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研究者发起的未上市产品临床研究的挑战、对策和伦理审查要点-中国医学伦理学2025年01期

研究者发起的未上市产品临床研究的挑战、对策和伦理审查要点

作者:年宏蕾 李继红 周吉银 字体:      

〔摘要〕研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起(试读)...

中国医学伦理学

2025年第01期